Zuverlässiger Partner der antimikrobiellen Wirksamkeit: die Absterbekinetik
Antimikrobielle Wirksamkeit prüfen mit der Absterbekinetik
Medizinprodukte, die antimikrobielle Eigenschaften aufweisen, müssen ihre Wirksamkeit unter Beweis stellen. Prinzipiell können wir alle Bakterien aus unserer Stammsammlung für die Testung verwenden. Dies ist abhängig vom Produkt und den Wünschen der Kund:innen. Zum Beispiel:
- Bei einer Wundauflage oder der Beschichtung eines Katheters soll gezeigt werden, dass sie in der Lage sind, verschiedene „Problemkeime“ aus dem Krankenhaus zu eliminieren (z. B. Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) oder Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB)).
- Bei der antimikrobiellen Beschichtung von nicht-klinischen Oberflächen müssen solche Testkeime nicht notwendig sein. Hier können wir auf bakterielle Referenzstämme ohne erworbene Antibiotika-Resistenzen zurückgreifen, wie Streptococcus pneumoniae ATCC 49619, Staphylococcus aureus ATCC 29213 und E. coli ATCC 25922.
Für die Testungen schneiden wir das Produkt steril zu und überführen es in einen Kolben, in dem sich eine Nährlösung befindet. Ein definiertes Inokulum des jeweiligen Organismus wird in die Lösung pipettiert und über Nacht unter Schütteln inkubiert. Als Kontrolle wird der Testorganismus parallel in einem 2. Kolben ohne zu prüfendes Produkt inkubiert. Zu bestimmten Zeitpunkten entnehmen wir Proben aus der Nährlösung und bestimmen die Keimzahl des Testorganismus. Der Vergleich der Keimzahlen mit und ohne Produkt lässt Rückschlüsse über die antimikrobielle Wirksamkeit des Produkts zu.
Je nach Materialeigenschaften und Verwendungsort können wir anstelle der Absterbekinetik auch den Test auf antimikrobielle Wirksamkeit von Kunststoffen und nicht porösen Oberflächen zur Beurteilung der Eigenschaften durchführen. Welcher Test für Ihr Produkt geeignet ist, bestimmen wir im Vorgespräch. So können wir Sie optimal bei der Entwicklung, der Zulassung und der anschließenden Überwachung Ihres Produkts begleiten.
Für ein neu zu entwickelndes Produkt müssen wir unter Umständen andere Versuche durchführen als für eines kurz vor der Zulassung. Damit wir Sie umfassend unterstützen können, bieten wir Ihnen eine Komplett-Lösung an. Kontaktieren Sie uns noch heute für Ihre individuelle Beratung!
- Individuelle Planung mit Ihnen als Kund:innen
- Durchführung der Testungen
- Updates zu den neuesten Ergebnissen
- Professionelle Beratung zu Adaptionen des Versuchsablaufs
- Erstellen eines Abschlussberichts (DE/EN) (optional)
- Erstellen eines Publikationsmanuskripts (DE/EN) (optional)
