Garantierte Produktsicherheit: Testung von Kunststoffen und nicht porösen Oberflächen

Viele Mikroorganismen sind in der Lage, sog. Biofilme zu bilden. Das sind fast undurchdringliche Schleimschichten, in denen Mikroorganismen eingebettet sind. Dies befähigt Mikroorganismen, sich auf vielen Oberflächen festzusetzen und sich ungehindert zu vermehren. Auch antibakterielle Stoffe wie Antibiotika sind bei einem Biofilm oft nicht in der Lage, diese Schicht vollständig zu durchdringen, um ihre Wirkung effektiv zu entfalten.

Um die Biofilm-Bildung zu verhindern, werden insbesondere Kunststoffe oft mit antimikrobiellen Substanzen versetzt, die das Wachstum der Mikroorganismen verhindern sollen. Die Testung von Kunststoffen und nicht porösen Oberflächen führen wir anhand der ISO 22196 durch. Hierfür bringen wir eine definierte Anzahl von Kolonie-bildenden Einheiten des Testorganismus (Inokulum) auf einen Zuschnitt des Prüfmaterials auf. Nach der Inkubation für 24 Stunden waschen wir diese Muster und bestimmen die Anzahl der auf ihnen verbliebenen vermehrungsfähigen Organismen.

Lassen Sie Ihre Medizinprodukte gemäß ISO 22196 auf ihre spezifische Wirkung gegen mikrobielles Wachstum testen. Für ein neu zu entwickelndes Produkt müssen wir unter Umständen andere Versuche durchführen als für eines kurz vor der Zulassung. So können wir Sie umfassend bei der Entwicklung, der Zulassung und der anschließenden Überwachung Ihres Produkts begleiten.

Damit wir Sie optimal unterstützen können, bieten wir Ihnen eine Komplett-Lösung an. Kontaktieren Sie uns noch heute für Ihre individuelle Beratung!

• Individuelle Planung mit Ihnen als Kund:innen
• Durchführung der Testungen
• Updates zu den neuesten Ergebnissen
• Professionelle Beratung zu Adaptionen des Versuchsablaufs
• Erstellen eines Abschlussberichts (DE/EN) (optional)
• Erstellen eines Publikationsmanuskripts (DE/EN) (optional)