Oligodynamischer Test: effektiver Schutz gegen Keime

Im Oligodynamischen Test bestimmen wir, inwieweit Silberspiralen oder andere Testmuster eine Keimzahlveränderung von Testorganismen bewirken. Behältnisse von Nasensprays und Augentropfen enthalten unkonservierte Produktlösungen. In diesen Flüssigkeiten können sich Bakterien theoretisch vermehren. Um dies zu verhindern, werden häufig Silberspiralen im Behältnis verbaut, die einwandernde Mikroorganismen abtöten sollen. Diesen Effekt testen wir im Oligodynamischen Test, simuliert im Reagenzglas.

Den Test führen wir über einen Zeitraum von 28 Tagen durch. Wir beimpfen Produktlösung und physiologische Kochsalzlösung mit und ohne Testspiralen mit einem Testorganismus. Im Verlauf des Testzeitraums ziehen wir mehrere Proben und bestimmen die Keimzahl des Testorganismus. Dies führen wir mittels Ausplattieren oder Filtration durch. Welche Methode besser geeignet ist, die Anzahl der Mikroorganismen zuverlässig wiederzufinden, validieren wir in einem Vorversuch. Nach der Inkubation werten wir die Keimzahlen gemäß Kapitel 5.1.3. des EuAB aus.

Für ein neu zu entwickelndes Produkt müssen wir unter Umständen andere Versuche durchführen als für eines kurz vor der Zulassung. So können wir Sie umfassend bei der Entwicklung, der Zulassung und der anschließenden Überwachung Ihres Produkts begleiten.

Damit wir Sie optimal unterstützen können, bieten wir Ihnen eine Komplett-Lösung an. Kontaktieren Sie uns noch heute für Ihre individuelle Beratung!

• Individuelle Planung mit Ihnen als Kund:innen
• Durchführung der Testungen
• Updates zu den neuesten Ergebnissen
• Professionelle Beratung zu Adaptionen des Versuchsablaufs
• Erstellen eines Abschlussberichts (DE/EN) (optional)
• Erstellen eines Publikationsmanuskripts (DE/EN) (optional)