Oligodynamischer Test: effektiver Schutz gegen Keime

Oligodynamische Tests sind eine leistungsstarke und wirksame Methode zur Bewertung der antimikrobiellen Eigenschaften von Silberspiralen und ähnlichen Materialien.
Lassen Sie uns Ihnen dabei helfen, Ihre Produkte sicher und keimfrei zu halten. Kontaktieren Sie uns noch heute!
Jetzt Beratung buchen

Oligodynamischer Test im Überblick

Im Oligodynamischen Test bestimmen wir, inwieweit Silberspiralen oder andere Testmuster eine Keimzahlveränderung von Testorganismen bewirken. Behältnisse von Nasensprays und Augentropfen enthalten unkonservierte Produktlösungen. In diesen Flüssigkeiten können sich Bakterien theoretisch vermehren. Um dies zu verhindern, werden häufig Silberspiralen im Behältnis verbaut, die einwandernde Mikroorganismen abtöten sollen. Diesen Effekt testen wir im Oligodynamischen Test, simuliert im Reagenzglas.

Den Test führen wir über einen Zeitraum von 28 Tagen durch. Wir beimpfen Produktlösung und physiologische Kochsalzlösung mit und ohne Testspiralen mit einem Testorganismus. Im Verlauf des Testzeitraums ziehen wir mehrere Proben und bestimmen die Keimzahl des Testorganismus. Dies führen wir mittels Ausplattieren oder Filtration durch. Welche Methode besser geeignet ist, die Anzahl der Mikroorganismen zuverlässig wiederzufinden, validieren wir in einem Vorversuch. Nach der Inkubation werten wir die Keimzahlen gemäß Kapitel 5.1.3. des EuAB aus.

Für ein neu zu entwickelndes Produkt müssen wir unter Umständen andere Versuche durchführen als für eines kurz vor der Zulassung. So können wir Sie umfassend bei der Entwicklung, der Zulassung und der anschließenden Überwachung Ihres Produkts begleiten.

Damit wir Sie optimal unterstützen können, bieten wir Ihnen eine Komplett-Lösung an. Kontaktieren Sie uns noch heute für Ihre individuelle Beratung!

  • Individuelle Planung mit Ihnen als Kund:innen
  • Durchführung der Testungen
  • Updates zu den neuesten Ergebnissen
  • Professionelle Beratung zu Adaptionen des Versuchsablaufs
  • Erstellen eines Abschlussberichts (DE/EN) (optional)
  • Erstellen eines Publikationsmanuskripts (DE/EN) (optional)

Mögliche Testorganismen

P. aeruginosa
ATCC 9027

S. aureus
ATCC 6538

C. albicans
ATCC 10231

A. brasiliensis
ATCC 16404

E. coli
ATCC 8739

Zygosaccharomyces rouxii NCYC 381 für orale Zubereitungen mit hohem Zuckergehalt evtl. andere, vom Auftraggeber bestimmte, Mikroorganismen (z.B. anspruchsvolle Bakterien wie Streptococcus ssp., Moraxella ssp., Haemophilus ssp., Neisseria ssp.)

Jetzt Kontakt
aufnehmen

Dr. Esther Wohlfarth
team@antiinfectives-intelligence.de
Beratung buchen

Weitere Packmitteltestungen

Absterbekinetik

Bei der Absterbekinetik messen wir die Geschwindigkeit, mit der Mikroorganismen durch ein antimikrobielles Mittel sterben oder inaktiviert werden.

Mehr erfahren

Testung von Kunststoffen und nicht porösen Oberflächen

Materialien und Beschichtungen Ihres Medizinprodukts prüfen wir bezüglich ihrer spezifischen Wirkung auf das mikrobielle Wachstum.

Mehr erfahren

Aerosol-Test

Mit der Aerosol-Testung prüfen wir die Fähigkeit Ihres Produkts, in der Luft befindliche Partikel oder Krankheitserreger aufzufangen oder zu filtern.

Mehr erfahren

In-Use Testung

Durch den In-Use Test stellen wir die bleibende Dichtigkeit Ihres Behältnisses in
Kombination mit Ihrer Produktformulierung sicher.

Mehr erfahren

Nutritive Eigenschaften

Beim Test der nutritiven Eigenschaften untersuchen wir im Originalbehältnis, welchen Einfluss Ihre Produktformulierung auf einen Testorganismus hat.

Mehr erfahren

Dynamischer Dichtigkeitstest

Im Dynamischen Dichtigkeitstest untersuchen wir, inwieweit die erste Dosis und der Flascheninhalt Ihres Behältnisses mit einem Testorganismus kontaminiert werden können.

Mehr erfahren